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Diseño higiénico

Una higiene máxima es un requisito fundamental, y no solo en la industria alimentaria. La higiene adquiere una importancia cada vez mayor en otros sectores industriales, desde el farmacéutico hasta el de la fabricación de pinturas y tintes. Hoy en día, un asunto de vital importancia es la fabricación de productos sin conservantes añadidos o con el menor número posible de ellos, pero procurando al mismo tiempo un periodo de conservación prolongado.

Sin embargo, esto solo se puede conseguir en un entorno de producción en el que se excluya todo riesgo de contaminación por microorganismos o suciedad. En la construcción de plantas, esto significa que todos los componentes, elementos y superficies deben diseñarse convenientemente. Los contaminantes no deben acumularse y deben ser fáciles de eliminar.

 

 

Ganter tiene la solución

Puesto que incluso los puntos débiles más insignificantes pueden contaminar líneas de producción enteras, Ganter decidió desarrollar una serie especial de componentes estándar que cumplieran los estrictos requisitos del EHEDG, así como las normas sanitarias 3-A SSI.

EHEDG:

El Grupo Europeo de Ingeniería y Diseño Higiénico (EHEDG, por sus siglas en inglés) es una red de expertos de fabricantes de maquinarias y componentes, especialistas de la industria alimentaria, institutos de investigación y organismos de salud. La organización fue fundada en 1989 con la intención de concienciar sobre la higiene en el procesamiento y envasado de alimentos.

El EHEDG pretende contribuir al diseño higiénico en todas las áreas de producción de alimentos a fin de garantizar una manufactura segura de estos. El EHEDG apoya la legislación europea y su fomento de una manipulación, procesamiento y envasado higiénicos de los alimentos mediante el uso de máquinas higiénicas en un ambiente higiénico (Directiva de máquinas de la Comunidad Europea 2006/42/CE, EN 1672-2 y EN ISO 14159 para requisitos de higiene).

Misión del EHEDG: «Como autoridad experta, el EHEDG facilita la producción segura de alimentos al ofrecer su experiencia en la ingeniería y el diseño higiénicos».

3-A:

3-A Sanitary Standards, Inc. (3-A SSI) es una empresa independiente y sin fines de lucro en los EE. UU., dedicada a la promoción del diseño higiénico en las industrias de la alimentación, bebidas y farmacéutica. Las pautas de 3-A SSI están previstas para las opciones de diseño, manufactura y limpieza para los equipos auxiliares para alimentos que se utilizan a diario en la manipulación, manufactura y envasado de productos consumibles con estrictos requisitos de higiene. El objetivo de 3-A SSI es la protección de bienes de consumo del consumidor frente a la contaminación, el aseguramiento de la limpieza automatizada de todas las superficies de los productos y el desmontaje simple para la limpieza manual.

FDA:

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es una agencia federal del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, uno de los departamentos ejecutivos de dicho país. Esta agencia es responsable de, entre otros, la seguridad alimentaria. La FDA tiene una lista positiva de sustancias que se permite que entren en contacto con alimentos y bebidas.

DGUV:

DGUV Test es el sistema de pruebas y certificación de la Asociación de Seguros contra Accidentes Sociales de Alemania (DGUV, por sus siglas en alemán), que consolida a los organismos de pruebas y certificación de diferentes asociaciones comerciales. Los organismos de pruebas y certificación del DGUV Test se dedican a la evaluación de conformidad mediante la prueba y certificación de productos, aspectos y procesos específicos, así como para auditar y certificar sistemas de gestión.

Entidad de pruebas y certificación para alimentos y envasado adscrita a DGUV-Test

Este organismo de pruebas y certificación especializado en alimentos es una entidad acreditada y notificada, con oficinas centrales en Mannheim y otro laboratorio de pruebas en Mainz. El trabajo en el laboratorio de pruebas de Mannheim se centra principalmente en maquinaria para envasado y otras usadas para el procesamiento de alimentos. También se pueden probar y certificar aspectos específicos, como la higiene. Los productos probados y certificados tienen el derecho de mostrar la marca DGUV-Test como un producto de calidad. La marca “Hygiene tested” (Higiene probada) del DGUV-Test confirma que se han cumplido los requisitos de higiene de conformidad con las regulaciones europeas. Todas las pruebas se pueden realizar en paralelo con el proceso de desarrollo, lo que ofrece una ventaja de tiempo importante para la introducción de los productos al mercado.

BGN:

La Berufsgenossenschaft Nahrungsmittel und Gastgewerbe (BGN) [Asociación Profesional de la Industria de la Alimentación y Hostelería] con oficinas centrales en Mannheim, ofrece consultoría relacionada con la seguridad de maquinaria y componentes. Otros servicios incluyen seminarios sobre una variedad de temas en los campos de seguridad ocupacional y protección de la salud. Los expertos de la BGN están activos en estos campos de la estandarización nacional, europea e internacional, y contribuyen con su conocimiento y experiencia en los comités. Posteriormente, las normas resultantes se utilizan como base para el diseño y la ingeniería de máquinas. De esta manera, se alcanza una ventaja primaria preventiva gracias a que la seguridad y la higiene están integradas por norma.


La familia de productos de diseño higiénico

Todos los componentes estándar de la familia de productos de «diseño higiénico» están marcados con el icono HD. Combinan una alta calidad superficial, ausencia de espacios inaccesibles, superficies exteriores sin ahondamiento y zonas de roscado selladas. Un concepto de sellado basado en cálculos según el MEF garantiza una presión de contacto fiable tras la instalación.
Esta línea de diseño higiénico también permite una reducción significativa del tiempo y los materiales necesarios para la limpieza regular, lo que también hace disminuir notablemente los costes operativos.


Documento técnico de alimentación y farmacéutica

El diseño de los sistemas para áreas con requisitos de higiene críticos siempre plantea grandes retos a los diseñadores y constructores de máquinas. Ganter suministra soluciones e ideas para evitar costes innecesarios.


Principios

¿Por qué el diseño higiénico?

En la industria alimentaria, la tecnología médica y la industria farmacéutica, la seguridad de los productos y la protección del consumidor son cada vez más importantes.
Debido a sus propiedades específicas, los componentes estándar de diseño higiénico pueden apoyar el proceso de producción en dichos ámbitos sensibles y facilitar la fabricación de productos con una larga vida útil, reduciendo la necesidad de agentes conservantes.

Ventajas del diseño higiénico

La frecuencia y duración de los trabajos de limpieza se reducen (estos pueden representar hasta un 25 % del tiempo de producción), por lo tanto

  • Más tiempo disponible para la fabricación
  • Menos consumo de agua
  • Menos consumo de electricidad
  • Menos gasto de productos de limpieza
  • Menos generación de aguas residuales
  • Menos costes totales y mayor ahorro de recursos
Bases legales del diseño higiénico

EN 1672-2:2009 «Maquinaria para el procesado de alimentos»

  • Se debe poder limpiar las máquinas. Es decir, estas deben diseñarse y fabricarse de forma tal que la suciedad pueda ser eliminada con los métodos de limpieza recomendados.

Directiva de máquinas 2006/42/CE

  • Las máquinas deben ser diseñadas de tal forma que
    • los materiales se puedan limpiar fácil y completamente antes de cada uso
    • no se creen riesgos de infección o de enfermedad.

DIN EN ISO 14519:2008-07

  • Requisitos higiénicos para el diseño de máquinas

DIN EN 1672:2009-07

  • Maquinaria para el procesado de alimentos - Conceptos básicos - Parte 2
Requisitos para el diseño higiénico

Material

  • Aceros inoxidables
  • Plásticos y elastómeros respetuosos con las normas UE y FDA

Superficies

  • Se debe poder limpiar las superficies
  • Deben evitarse los escalones cuando se colocan aparatos que no quedan alineados.
  • Las juntas deben diseñarse de forma que no queden intersticios. 
  • Las ranuras de los anillos deben tener un diseño higiénico.
  • Debe descartarse el contacto con el producto que vaya a fabricarse.
  • Las esquinas deben tener un radio de 6 milímetros o más

Diseño/geometría

  • Las zonas interiores y exteriores de todos los aparatos, componentes y tuberías deben ser autodrenantes o poder drenarse y limpiarse con facilidad.
Principios para el diseño higiénico

EHEDG

  • European Hygienic Engineering & Design Group
  • Consorcio europeo sin ánimo de lucro de fabricantes de maquinaria y de alimentación, así como de sus proveedores, institutos de investigación, universidades y agencias estatales de la salud.
  • Aproximadamente 45 directrices
  • Evaluación de productos y emisión de certificados

3-A Sanitary Standards, Inc.

  • Asociación independiente y sin ánimo de lucro de los Estados Unidos
  • Tres grupos de interés: organismos de salud públicos y gubernamentales, fabricantes de maquinaria y de alimentos
  • Más de 70 normativas de sanidad
  • Evaluación de diseños y procesos, emisión de certificados

Propiedades de la superficie y rugosidad Ra < 0,8 μm


Juntas

En el caso de las piezas estándar incluidas en el diseño higiénico, los sellos desempeñan la función primordial de proteger los espacios inaccesibles, intersticios y grietas para que no penetren líquidos de limpieza o residuos de productos.
Para tal fin, se requiere una tensión previa o presión definida de las juntas fijas y móviles para obtener un sellado fiable y permanente en el estado instalado. Dentro de la familia de productos de diseño higiénico, los espacios de instalación de las juntas y sus secciones transversales se calculan y se diseñan con un software de simulación, de manera que se logre la compresión necesaria de la superficie en la instalación y el material de sellado no esté sujeto a presión excesiva.
Existe una diferencia fundamental entre las juntas móviles y las estáticas:
Durante el montaje, las juntas estáticas del ejemplo de diseño que se muestra a continuación se aprietan contra la superficie de montaje en la parte superior (anillo de sellado) y contra la superficie de contacto en la parte inferior (sello inferior). Todas las superficies que entren en contacto con la junta deben tener un acabado en superficie con una rugosidad de al menos Ra 0,8 µm.
Las juntas móviles del manguito ajustable y la rótula (junta de anillo de sellado) del pie han sido diseñadas para permitir el ajuste de altura y ángulo. Gracias a estas también, el espacio de instalación junto con la sección transversal de la junta garantiza que el sellado quede pretensado y sin holguras.
Dependiendo de la versión y el tipo de uso, puede ser que las juntas necesiten ser reemplazadas en caso de daño o para mantenimiento preventivo. Para ello, Ganter suministra las juntas relevantes como repuestos o las ofrece con el código GN 7600 como piezas estándar.


Facilidad de limpieza probada

Junto con el Fraunhofer Institute, se evaluó la facilidad de limpieza de la superficie con la pata de nivelación GN 20

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